多數(shù)的固體劑型都要經(jīng)過(guò)“制?!边^(guò)程。制粒技術(shù)不僅應(yīng)用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備過(guò)程,而且為了方便粉末的處理也經(jīng)常需制成顆粒,再如供直接壓片用的輔料也常需制成顆粒,以保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。干法制粒的目的與優(yōu)點(diǎn)有哪些?今天金石小編跟大家說(shuō)說(shuō):
干法制粒的目的:
1、改善藥物的流動(dòng)性,在藥物的輸送、包裝、充填等方面容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、連續(xù)化、定量化;
2、防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現(xiàn)象,有利于各組成成分的混合均勻;
3、防止粉塵暴露、飛揚(yáng);
4、調(diào)整堆密度,改善溶解性能;
5、使壓片過(guò)程中壓力傳遞均勻;
6、便于服用、攜帶方便等;
7、配方和操作適當(dāng)時(shí),可提高藥效和藥物的穩(wěn)定性。
干法制粒的優(yōu)點(diǎn):
干法制粒是混合各個(gè)原材料,在無(wú)外加黏合劑的情況下,靠壓縮力的作用使粒子間距離接近而產(chǎn)生結(jié)合力,將粉末擠壓成片狀或板狀后,再破碎整粒后形成所需大小的顆粒。
較傳統(tǒng)濕法制粒相比,無(wú)需水或乙醇等潤(rùn)濕劑,便可獲得穩(wěn)定的顆粒,節(jié)省了能源;無(wú)需濕式制粒法的中間工藝(潤(rùn)濕、捏合、干燥),大大縮短了制粒時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率;增加了物料的堆密度,減少了交叉污染。另外,設(shè)備機(jī)型小巧,所需安裝空間小,懸掛式結(jié)構(gòu),可拆卸,清洗方便,符合新版GMP要求。