武義金石制藥機(jī)械有限公司給大家介紹一種近年來(lái)發(fā)展比較快的固體制劑制藥設(shè)備-高速攪拌制粒機(jī)。把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時(shí)間又滿(mǎn)足了GMP要求．減少了交叉污染，提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶(hù)的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中，濕法混合制粒機(jī)是用得最多的制粒設(shè)備，亦是最經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)藥行業(yè)中已占全部固體制劑制粒設(shè)備的70％。

　　高速攪拌制粒機(jī)大都可以用手動(dòng)來(lái)高速攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速，從而摸索出實(shí)驗(yàn)工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過(guò)不同時(shí)間變化．得出最佳顆粒粒徑參數(shù)，依此輸入兩變頻器，進(jìn)行程序控制。從而保證不同批次生產(chǎn)的顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。

　　一般來(lái)講，高速攪拌制粒機(jī)制成的顆粒．形狀不規(guī)則，粒度分布均勻，可壓性強(qiáng)、溶解性好、透濕性適中，結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善。在不同制粒轉(zhuǎn)速下，顆粒的粒徑在12～100目，分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來(lái)獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑變大，轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變??；當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)顆粒粒徑小，轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大．兩者所起的作用剛好相反)。

　　1 調(diào)試前的準(zhǔn)備工作及空車(chē)試驗(yàn)

　　1.1 檢查車(chē)間內(nèi)的電、氣、水是否已經(jīng)到位，制粒機(jī)并處于待機(jī)狀態(tài)

　　1.2 將操作面板上的電位器開(kāi)關(guān)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，處于最慢轉(zhuǎn)速位置。

　　1.3 為了保證安全，制粒機(jī)開(kāi)蓋后自動(dòng)停機(jī)，操作時(shí)不能開(kāi)蓋。故需置位后才能啟動(dòng)。從鍋蓋視鏡上觀(guān)察攪拌槳，先按F攪拌槳啟動(dòng)按鈕，觀(guān)察攪拌槳的轉(zhuǎn)向——應(yīng)是逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，如轉(zhuǎn)向不對(duì)，應(yīng)將電機(jī)進(jìn)線(xiàn)換向。確認(rèn)轉(zhuǎn)向后再啟動(dòng)。在慢速轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)如有異常聲音，應(yīng)停機(jī)檢查。

　　1.4 檢查制粒刀的轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時(shí)針?lè)较?，檢查的方法與上述相同。

　　1.5 調(diào)試氣密封、氣密封清洗和水冷卻系統(tǒng)。氣密封和氣密封清洗是由一套共同的管路來(lái)完成的。調(diào)試時(shí)先將指令開(kāi)關(guān)撥向停的位置．觀(guān)察氣腔有無(wú)氣水溢出或泄漏．如有則需檢查單向閥。第二步將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)氣位置．檢查是否有氣。最后將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)水位置是否有水，如有異常，則檢查膜片閥。水冷卻是按鍋體溫度和工藝要求決定，當(dāng)連續(xù)工作后鍋體發(fā)熱而需要冷卻時(shí)可打開(kāi)冷卻出水閥，調(diào)節(jié)流量．流量大冷卻快。同時(shí)確定所需的溫度設(shè)置．由溫控自動(dòng)執(zhí)行。

　　2 投料實(shí)物制粒經(jīng)一系列空運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試后即可投料進(jìn)行實(shí)物制粒：

　　2.1 投料準(zhǔn)備：接通水、電、氣。打開(kāi)鍋蓋，檢查出料門(mén)是否關(guān)閉。成品盛器置于出料口下，準(zhǔn)備試車(chē)的原料及各種輔料、粘合劑、水或酒精置于墊板上。

　　2.2 實(shí)物調(diào)試：打開(kāi)鍋蓋，將粉料倒入鍋內(nèi)．先啟動(dòng)攪拌槳加入粘合劑，再啟動(dòng)制粒槳。調(diào)節(jié)手動(dòng)電位器至中低速運(yùn)轉(zhuǎn)1～2分鐘后再調(diào)節(jié)攪拌槳轉(zhuǎn)速至中高速。攪拌槳電流逐步升高，持續(xù)2～59鐘后電流達(dá)到峰值，繼續(xù)攪拌1分鐘即可成粒。如電流達(dá)不到峰值可再添加少量粘合劑，繼續(xù)攪拌1～2分鐘即可。

　　各物料電流峰值需根據(jù)實(shí)際試驗(yàn)后獲得，通過(guò)手動(dòng)調(diào)節(jié)速度，不斷探索，做好記錄，總結(jié)出最佳攪拌槳和制粒刀轉(zhuǎn)速及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間參數(shù)(值)，然后批量生產(chǎn)時(shí)按所需參數(shù)輸入變頻器內(nèi)，進(jìn)行程控。

　　2.3 出料：制粒完成后，打開(kāi)出料門(mén)，在攪拌槳的推動(dòng)下，由出料口落入盛器內(nèi)。

　　2.4 清洗(CIP)：在制粒生產(chǎn)結(jié)束時(shí)或當(dāng)更換品種時(shí)，必須及時(shí)對(duì)機(jī)器進(jìn)行清洗。清除殘留物。清洗時(shí)必須保持空氣壓力，使料門(mén)、鍋蓋能正常工作．然后將出料門(mén)關(guān)閉。開(kāi)啟鍋蓋。把指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)水位置。向鍋內(nèi)進(jìn)水，這時(shí)注意水位應(yīng)低于制粒刀的位置 待進(jìn)水完成后，關(guān)閉鍋蓋，開(kāi)啟攪拌槳，慢速轉(zhuǎn)動(dòng)清洗。清洗結(jié)束后將指令開(kāi)關(guān)撥向進(jìn)氣位置。將鍋內(nèi)剩水吹凈。用干布擦干。準(zhǔn)備下次生產(chǎn)。

　　3 生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)點(diǎn)滴

　　下面就我在使用高速攪拌制粒機(jī)時(shí)經(jīng)常碰到的諸如：攪拌、制粒程序及時(shí)間先后的控制，對(duì)漿料濃度的掌握，對(duì)浸膏的投放，對(duì)酒精制粒與糊精制粒的差異性作一些闡述。

　　3.1 槳料濃度的掌握

　　在用高速攪拌制粒機(jī)時(shí)無(wú)論是用濃浸膏經(jīng)稀釋后作為漿料，還是采用糊精或其他粘合劑作為漿料，一般做小片顆粒時(shí)漿料的濃度要低，做大片顆粒時(shí)漿料濃度則稍高。在不影響輸漿效果的前提下，對(duì)于重質(zhì)物料粘合劑要少放，對(duì)于輕質(zhì)物料粘合劑要稍許增加。

　　3.2 攪拌、制粒程序及時(shí)間先后的控制在攪拌槳轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，鍋內(nèi)的物料呈三維空間翻滾，同時(shí)形成物料從鍋底沿鍋壁旋轉(zhuǎn)拋起，其波峰正好一個(gè)接著一個(gè)，并將軟材推向快速切割的制粒刀，這時(shí)無(wú)規(guī)則形狀的軟材被切割成大小不同的圓棱狀顆粒，隨著顆粒間相互翻滾，小顆粒棱角被磨圓逐漸呈球形。從卜述的原理中我們就可以通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間的調(diào)整來(lái)達(dá)到所制的粒度。在制粒機(jī)上我們采用雙變頻的電機(jī)來(lái)控制雙槳的運(yùn)動(dòng)，同時(shí)編成程序，其目的是達(dá)到批與批質(zhì)量的統(tǒng)一，下面我們對(duì)典型的中、西藥制粒的時(shí)間和程序控制加以介紹

　　1) 西藥

　　第一步 混合：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在40Hz，制粒刀約設(shè)在10Hz，混合時(shí)間2～3分鐘。

　　第二步 加漿制粒：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在35Ha，制粒時(shí)間5-7分鐘。

　　第三步 出料：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在45Hz，制粒刀約設(shè)在20Hz，出料時(shí)間一分鐘左右。

　　2) 中藥

　　第一步 混合：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz，制粒刀約設(shè)在10Hz，混合時(shí)間在2-3分鐘。

　　第二步加漿制粒：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz。制粒刀約設(shè)在20Hz．制粒時(shí)間3～5分鐘。

　　第三步 出料：攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz。制粒刀約設(shè)在15Hz，出料時(shí)間一分鐘左右。

　　由于實(shí)踐中每種物料粘度不一樣，設(shè)置盼參數(shù)可作一些調(diào)整，上述案例僅供參考。

　　3.3 酒精制粒與糊精制粒的差異性

　　用酒精制粒是一種常見(jiàn)的辦法，因?yàn)榫凭|(zhì)體是不帶粘度，而且它還起松散作用，所以制出來(lái)的顆粒比較小而細(xì)，其優(yōu)點(diǎn)是烘干快，對(duì)粘度高的中藥用酒精制粒效果比較理想。

　　如用糊精制粒，因?yàn)楹姓承?，它起著聚合作用，所以制出的顆粒，比較大而粗，其缺點(diǎn)是烘干慢，對(duì)沒(méi)有粘度的西藥用糊精制粒效果比較好。

　　3.4 浸膏投放的經(jīng)驗(yàn)

　　因?yàn)橹兴幗嗾扯雀撸荒茏粤?，如直接把浸膏漿料倒入攪拌鍋內(nèi)，會(huì)造成浸膏漿料與輔料無(wú)法混合均勻。還會(huì)造成制粒結(jié)塊成大團(tuán)現(xiàn)象，因?yàn)闈饨嘁坏┢饓K比西藥要硬得多即使用高速制粒刀切割．亦無(wú)法切開(kāi)。在此根據(jù)我們的調(diào)試經(jīng)驗(yàn)，最好先用95％以上的酒精沖入浸膏內(nèi)稀釋?zhuān)?jīng)稀釋后的浸膏能自流，再裝入密封的加漿容器內(nèi)，通過(guò)壓縮空氣壓力。

　　采用多孔噴頭，把已稀釋的漿料均勻迅速?lài)娤蛭锪?。因?yàn)橹兴幦菀孜?，同時(shí)酒精揮發(fā)很快。此過(guò)程一般控制在一分鐘內(nèi)完成效果比較好。整個(gè)制粒過(guò)程也要偏短，一般控制在2～5分鐘內(nèi)。當(dāng)然各種物料的物理性質(zhì)亦會(huì)有差異，所以工藝上應(yīng)對(duì)具體的數(shù)據(jù)作出調(diào)整。

　　武義金石制藥機(jī)械有限公司溫馨提示：高速攪拌制粒機(jī)是將混合與制粒兩種工序放在一臺(tái)機(jī)器上完成的一種先進(jìn)的混合制粒設(shè)備，由于各個(gè)廠(chǎng)家的藥物品種不同，因而導(dǎo)致制粒工藝差異，各個(gè)廠(chǎng)家在使用該設(shè)備以后，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的摸索，一定會(huì)找出一種適合本企業(yè)的制粒工藝。