干法制粒機(jī)-浙江金石百科
干法制粒機(jī)按樣式可分為兩種:立式干法制粒機(jī)、水平式干法制粒機(jī)
一、干法制粒機(jī)的工作原理
根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理,將配置好的,具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料,擠壓成薄片,后經(jīng)造粒系統(tǒng),通過篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒。原料可通過手工上料或真空上料機(jī)加入料斗,經(jīng)送料螺桿輸送和壓縮.被推至兩擠壓輥輪的咬入角:通過壓輥,將原料擠壓成薄片。物料所需的壓力通過液壓裝置線性傳送給壓輥,液壓裝置可保持一定的預(yù)壓力, 垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。根據(jù)不同顆粒度要求,設(shè)備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換。
二、干法制粒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)
將粉體或微細(xì)晶體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,無需任何中間體和添加劑,造粒后產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度顯著增加,改善流動性,既控制'了粉塵飛揚(yáng),又減少粉料浪費(fèi)。便于貯存和運(yùn)輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。本機(jī)在濕式造粒法中難生產(chǎn)的抗生物質(zhì)。膠囊填充用顆粒及制造藥片的造粒上能發(fā)揮很大的作用。
三、干法制粒機(jī)的應(yīng)用范圍
在制藥工業(yè)中,廣泛涉及到對各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理。這些原料藥大部分是細(xì)的粉末,并且這些粉末粒徑大小不一,密度不勻,流動性差,易分層。這些原料藥必須經(jīng)過制粒工藝處理.才能.被用于壓片、膠囊填充或其他藥物加工工序。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢.特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒。
四、干法制粒機(jī)的設(shè)計特點(diǎn):
1、水平式干法制粒機(jī)設(shè)計特點(diǎn)
新型料斗設(shè)計,無堆料、積料、尾料。
伺服攪拌和伺服送料系統(tǒng),速度靈活方便設(shè)定,滿足不同物料流的平衡,送料更精準(zhǔn)、均衡、平穩(wěn)、扭力更強(qiáng)。
根據(jù)物料特性,設(shè)計匹配單螺桿、雙螺桿型線和壓輥表面結(jié)構(gòu)(特殊表面處理,使粗糙度降低到0.1。減少黏輥和側(cè)封板磨損)。在線軸承潤滑;整粒部分溫度實(shí)時監(jiān)控;在位清洗功能;開門等有報警功能。所有傳動系統(tǒng)加正壓氣密封。片劑硬度檢測裝置。內(nèi)置式進(jìn)口壓輥間隙位移檢測控制系統(tǒng),控制精度達(dá)到0.01mm。
三級整粒,實(shí)現(xiàn)逐級等比例破碎,整粒刀和整理網(wǎng)間隙可調(diào)。大大減少破網(wǎng)機(jī)率,提高一次成品率10 - 20%。液壓系統(tǒng)PID調(diào)節(jié)功能,精度達(dá)到0. 1Mpa。
主軸加粗,特殊材質(zhì)特殊工藝處理,防變形,防斷裂。壓輥與主軸特殊密封,杜絕冷卻水滲漏問題,避免通過主軸向箱體漏粉。
2、立式干法制粒機(jī)的設(shè)計特點(diǎn)
a.設(shè)備緊湊.模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計,占地空間小;
b.壓輪及壓輪座為外露式結(jié)構(gòu)設(shè)計;
c.工藝處理裝置可快速拆卸,以便生產(chǎn)設(shè)施外進(jìn)行清潔和滅菌處理;
d.制粒過程在精密的制粒裝置中完成.先進(jìn)的制粒系統(tǒng),獨(dú)特的制粒構(gòu)造設(shè)計.使生產(chǎn)成品率大大提高,減少了二次回料加工,提高生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量;
e.生產(chǎn)過程的控制和確認(rèn)可通過PLC操作程序執(zhí)行或手工操作控制執(zhí)行完成;
f.壓輪表面經(jīng)氣體滲氮處理.具有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度,且具有較好的抗腐蝕性;
g.壓輪有水循環(huán)系統(tǒng);
h.側(cè)密封板通過絲桿定位調(diào)節(jié),延長側(cè)密封板的使用壽命。
五、干法制粒機(jī)的應(yīng)用范圍
在制藥工業(yè)中,廣泛涉及到對各種活性的藥品原料以及-種或多種賦形劑的加工處理。這些原料藥大部分是細(xì)的粉末,并且這些粉末粒徑大小不一,密度不勻,流動性差,易分層。這些原料藥必須經(jīng)過制粒工藝處理.才能.被用于壓片、膠囊填充或其他藥物加工工序。干法制粒因其具有多種優(yōu)勢.特別適用于在濕.熱條件下不穩(wěn)定的藥物的制粒。
六、干法制粒機(jī)的特別補(bǔ)充
在產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)過程中,我們遵循了美國FDA、GMP思想。任何一臺設(shè)備在生產(chǎn)過程中,皆具備GMP控制范圍;在設(shè)計過程中,任何一臺設(shè)備皆在GMP內(nèi)創(chuàng)新構(gòu)思。所有的非金屬材料均符合GMP &FDA標(biāo)準(zhǔn)。送料量、壓力、壓輥間隙、片厚、整粒間.隙、片硬度等工藝參數(shù)通過邏輯運(yùn)算、數(shù)理統(tǒng)計建數(shù)據(jù)模型,并形成科學(xué)系統(tǒng)關(guān)系。